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為什么要采用干法造粒技術(shù)?

  • 時(shí)間:2015/03/14 09:39:23
  • 來(lái)源:一方制藥
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  將噴霧干燥所得的中藥浸膏粉制成顆粒劑,有利于保證分裝時(shí)物料的流動(dòng)性、裝量的準確性,提高產(chǎn)品的抗濕性。
  傳統的濕法制粒,將中藥浸膏加入大量的蔗糖粉、糊精混合制粒、干燥,按每10g飲片制成10g顆粒計算,醫生處方每劑飲片量約80-120g,顯然,如此大的顆粒服用量,患者不能接受。要滿(mǎn)足臨床需求,每次服用量必須控制在10-15g左右。
  為此我們引進(jìn)了干法造粒技術(shù),該技術(shù)是利用中藥浸膏粉物料固有的粘性,通過(guò)壓縮、成型、粉碎、整粒等工序連續生產(chǎn)出中藥顆粒劑。通過(guò)長(cháng)期的探索研究,成功地通過(guò)設備改造,根據物料特性不同調整工藝參數等試驗,摸索了500多種中藥浸膏粉不加輔料直接壓制成顆粒的工藝,顆粒均勻、色澤一致。該工藝的成功應用是我國中藥顆粒劑生產(chǎn)工藝的重大突破,處于國內外領(lǐng)先水平。干法造粒工藝省略了濕法造粒的濕潤、干燥,防止濕熱時(shí)間過(guò)長(cháng)有效成分的分解破壞,保證了產(chǎn)品質(zhì)量的穩定性。不加輔料所制得的純浸膏顆粒約相當于生藥量的5-15%,按中醫處方每劑含生藥量100g計算,患者每次只需要服用顆粒劑5-15g,符合安全高效、服用量小、服用、攜帶、貯藏方便等現代藥物的基本要求。

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